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Die FDA warnt davor, zwei Arten von Augentropfen aufgrund einer Kontamination zu verwenden

Jan 06, 2024

Die Food and Drug Administration (FDA) warnt Menschen davor, zwei Arten von Augentropfen zu verwenden, die eine bakterielle Kontamination, eine Pilzkontamination oder beides enthalten können.

Die Tropfen umfassen:

Die FDA empfiehlt den Menschen, diese Produkte nicht zu kaufen, sie nicht mehr zu verwenden und sie ordnungsgemäß zu entsorgen.

Laut FDA „könnte die Verwendung kontaminierter Augentropfen zu einer leichten bis schweren, das Sehvermögen gefährdenden Infektion führen, die sich möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion entwickeln könnte.“

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt die FDA an, dass ihr keine unerwünschten Ereignisse bei der Verwendung eines dieser Produkte bekannt seien.

Patienten mit Anzeichen einer Augeninfektion sollten einen Arzt aufsuchen.

Die FDA stellt außerdem fest, dass beide Produkte Methylsulfonylmethan (MSM) enthalten, ein nicht zugelassenes Medikament, das nach Angaben der Behörde „in den USA illegal vermarktet“ wird.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich drei Marken von Augentropfen zurückgerufen, darunter eine, die mit schweren Infektionen, Sehverlust und Todesfällen in Verbindung gebracht wurde. Experten von UC Davis Health teilen Ihnen mit, was Sie wissen müssen.

Verbrauchern wird empfohlen, die folgenden Marken nicht mehr zu verwenden und sie an der Verkaufsstelle zurückzugeben.

Zusätzlich zu den Tropfen hat die FDA aufgrund einer möglichen bakteriellen Kontamination auch die künstliche Augensalbe von Global Pharma Healthcare zurückgerufen. Mit diesem rezeptfreien Produkt wurden keine Infektionen in Verbindung gebracht.

„Wenn Sie eines dieser spezifischen Produkte verwenden, hören Sie auf“, sagte Gary D. Novack, Professor an der UC Davis Health. Novack ist ein klinischer Pharmakologe mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Entwicklung ophthalmologischer Produkte.

Das UC Davis Eye Center hat keine Fälle im Zusammenhang mit den EzriCare-Tropfen gesehen, es wurden jedoch Infektionen in 12 Bundesstaaten, darunter Kalifornien, gemeldet.

„Die Verwendung kontaminierter künstlicher Tränen erhöht das Risiko von Augeninfektionen, die zur Erblindung oder zu schweren Erkrankungen führen können“, sagte Novack.

Zu den häufigsten Symptomen einer Augeninfektion gehören verschwommenes Sehen, Ausfluss, Schmerzen oder Unwohlsein, Rötung des Augenlids oder Auges, das Gefühl, als wäre etwas im Auge, und erhöhte Lichtempfindlichkeit. „Wenn Sie eines dieser Symptome haben, suchen Sie bitte einen Augenarzt auf“, sagte Novack.

Laut Jeffrey H. Ma, einem Augenarzt am UC Davis Eye Center, sind künstliche Tränen, wie sie in den zurückgerufenen EzriCare-Tropfen enthalten sind, die Hauptbehandlung bei Erkrankungen des trockenen Auges. Ma ist auf Erkrankungen der Augenoberfläche spezialisiert – Krankheiten, die die Oberflächenschichten des Auges schädigen.

„Trockene Augen gehören zu den häufigsten Augenerkrankungen und können Reizungen, Sandigkeit, Rötungen, Brennen, Tränen und verschwommenes Sehen verursachen. Künstliche Tränen können bei diesen Symptomen helfen“, erklärte Ma.

Er weist darauf hin, dass Patienten auf Rückrufe wie die von der FDA angekündigten achten sollten, aber sie müssen nicht aufhören, alle Augentropfen zu verwenden, die bei richtiger Anwendung sicher sind.

„Konservierungsmittelfreie Tropfen werden in Einwegfläschchen geliefert. Solange man die Spitze der Durchstechflasche nicht mit den Augen berührt oder sie länger als einen Tag aufbewahrt, sind konservierungsmittelfreie Tropfen sicher und eine großartige Option bei trockenen Augen“, sagte Ma. „Sie sind in der Regel sanft zu den Augen und können über den Tag verteilt häufiger verwendet werden.“

Zu den weiteren Maßnahmen zur Vorbeugung von Augeninfektionen gehört das Händewaschen, bevor Sie Ihre Augen oder Augentropfen berühren. Es ist auch wichtig, das Ablaufdatum zu überprüfen.

„Patienten sollten Augenpflegeprodukte nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden, da diese möglicherweise nicht stabil oder steril sind“, erklärte Ma.

Die drei jüngsten Rückrufe von Augentropfen scheinen in keinem Zusammenhang zu stehen. Die künstlichen Tränen von EzriCare wurden zurückgerufen, nachdem die CDC sie mit schweren Infektionen in mehreren Bundesstaaten in Verbindung gebracht hatte. Der Rückruf der Brimonidintartrat-Augenlösung wurde aufgrund eines Herstellungsproblems mit den Kappen eingeleitet. Rein beruhigende, 15 %ige MSM-Tropfen wurden wegen Unsterilität zurückgerufen.

Weitere Informationen zu Arzneimittelrückrufen finden Sie auf der Website der FDA. Wenn Sie glauben, dass Sie eine Augeninfektion haben könnten, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt.

Das UC Davis Eye Center Das UC Davis Eye Center bietet erstklassige Augenpflege, leistet Pionierarbeit bei der gemeinsamen Sehforschung und bildet die nächste Generation von Spezialisten und Forschern zu Führungskräften in der Region Sacramento und darüber hinaus aus. Das Team des Eye Center hat sich zum Ziel gesetzt, die Augenheilkunde zu transformieren und Heilmittel für erblindende Augenkrankheiten zu entwickeln, von der Hornhaut bis zur Hirnrinde.

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